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IBA MagicMax X射線多功能檢測儀檢測醫(yī)用診斷X線設(shè)備的輻射輸出質(zhì)量產(chǎn)品簡介：檢測醫(yī)用診斷X線設(shè)備的輻射輸出質(zhì)量。技術(shù)參數(shù):用戶可通過下表快速選擇所需的檢測功能。MagicMaX通用基本單元標準：GB/T19629《醫(yī)用電氣設(shè)備X射線診斷影像中使用的電離室和（或）半導體探測器劑量計》參照JJG744《醫(yī)用診斷X射線輻射源》IEC61674-2012醫(yī)用X射線診斷成像中帶電離室和/或半導體探測器的劑量儀IEC61676醫(yī)用電氣設(shè)備-用于診斷放射學中X射線管電壓的非介入式測量的劑量測量儀應(yīng)用范圍：主機使用UMPC個人微機系統(tǒng)，可檢測各種型號X射線...

8-9 2024
GB 9706.1-2020醫(yī)療器械安規(guī)測試項目有哪些？醫(yī)療器械安規(guī)測試項目包括以下幾項：1、結(jié)構(gòu)檢查與測試：測試設(shè)備的結(jié)構(gòu)是否符合標準要求，包括各個部件的連接、固定、防護等。2、電源電壓適應(yīng)性：測試設(shè)備在規(guī)定范圍內(nèi)的電源電壓下是否能正常工作。3、絕緣電阻：測試設(shè)備的絕緣材料電阻值是否符合標準要求，以避免電流泄漏和電擊等危險。4、泄漏電流：測試設(shè)備在正常工作狀態(tài)下，其外殼或外殼部件的電流是否符合標準要求，以保障使用者安全。5、抗電強度（耐壓測試）：測試設(shè)備在承受規(guī)定電壓和規(guī)定時間的電場作用下，其絕緣材料是否能夠保持穩(wěn)定，不發(fā)生擊穿...

8-9 2024
YY9706.241醫(yī)用手術(shù)無影燈照明特性測試系統(tǒng)的適用機構(gòu)場所醫(yī)用手術(shù)無影燈照明特性測試系統(tǒng)是依據(jù)YY9706.241-2020醫(yī)用電氣設(shè)備第2-41部分：手術(shù)無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求標準中第201.12.1.102.1.2相關(guān)測試規(guī)范專為手術(shù)無影燈的光學性能檢測評估而設(shè)計，本測試系統(tǒng)可實現(xiàn)YY9706.241-2020中250nm～400nm紫外線輻射測試、實現(xiàn)最大總輻照度Ee(300nm～2500nm)的測試。適用于醫(yī)療器械檢測機構(gòu)、手術(shù)無影燈設(shè)備生產(chǎn)制造企業(yè)、醫(yī)院、計量機構(gòu)及其他有客觀評估手術(shù)無影燈光學性能...

8-9 2024
YY9706.241深腔管和遮光擋板的主要參數(shù)YY9706.241深腔管1.依據(jù)標準：YY9706.241-2020標準中第201.12.1.102.1.1章節(jié)“照明特性”試驗要求，和圖201.110及圖201.111所示規(guī)格設(shè)計制造；2.管體整體是一個深腔，材質(zhì)鋁合金，直徑￠50mm，高度75mm；3.深腔管內(nèi)表層：黑色啞光烤漆涂層+制消光螺紋。YY9706.241遮光擋板1.依據(jù)標準：YY9706.241-2020標準中第201.12.1.102.1.1章節(jié)“照明特性”試驗要求，和圖201.108及圖201.109所...

8-9 2024
醫(yī)療器械加速老化GB/T34986-2017/IEC62506標準有源醫(yī)療器械可實現(xiàn)對疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護和治療，為了在臨床使用中維持上述功能，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需確定產(chǎn)品的使用期限，在該期限內(nèi)，要能夠同時滿足產(chǎn)品的安全使用和有效使用，即在使用期限內(nèi)，有源醫(yī)療器械要同時滿足安全要求和性能要求。老化試驗主要通過使用各種環(huán)境試驗設(shè)備模擬氣候環(huán)境中的高溫、低溫、高溫高濕以及溫度變化等情況，加速激發(fā)產(chǎn)品在使用環(huán)境中可能發(fā)生的失效，來驗證其是否達到在研發(fā)、設(shè)計、制造中的預(yù)期質(zhì)量目標，從而對產(chǎn)品整體進行評估，以確定產(chǎn)品可靠性壽命，老化試驗是可靠性測試的...

8-8 2024
GB4208中IP防護等級以及全套防水測試設(shè)備IP防塵防水等級定義了機械和電子設(shè)備能提供針對固態(tài)異物進入（包括身體部位如手指，灰塵，砂礫等），液態(tài)滲入，意外接觸有何等程度的防護能力。一般用IP加兩位數(shù)字表示，第1位數(shù)字表示防塵能力，第二位數(shù)字表示防水能力，數(shù)字越大能力越強。具體含義詳見IP等級防水測試標準。第一個標示數(shù)字/防塵等級的定義:IP00:沒有防護，對外界的人或物無特殊防護IP10:防止大于50mm的固體物體侵入，防止人體(如手掌)因意外而接觸到燈具內(nèi)部的零件。防止較大尺寸(直徑大于50mm)的外物侵入。IP20...

8-8 2024
YY 9706.230-2023自動無創(chuàng)血壓計標準條款下的測量模式問題和要求YY9706.230-2023自動無創(chuàng)血壓計標準條款下的測量模式問題和要求首先我們來了解一下自動血壓計的幾種測量模式：1、手動模式：zui簡單的模式，摁一次測一次；（可惜標準中沒有定義，因此就很多人會跟自測自動模式混淆）2、自動循環(huán)模式：包括了三種自動循環(huán)模式：長期自動模式，短期自動模式和自測自動模式。長期自動模式：由操作者設(shè)定的定時器啟動的多次測定模式。要求解析：正常狀態(tài)下；總時間不超過最大充氣時間間隔時間至少30s；單一故障狀態(tài)下，應(yīng)在30s內(nèi)將袖帶壓力釋放到新生兒5mm...

8-8 2024
如何開展無菌醫(yī)療器械包裝模擬運輸試驗研究？無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)后在配送到患者或使用者手中需要經(jīng)歷一個運輸過程，不論是航空運輸、鐵路運輸還是公路運輸，都會經(jīng)歷各種危險源。一方面，在運輸期間可能發(fā)生包裝破損、密封處開口等現(xiàn)象，另一方面，運輸過程中也可能導致器械本身的損壞。因此，如何評價無菌醫(yī)療器械運輸單元承受運輸環(huán)境的能力顯得尤為重要。運輸試驗通常采用實際運輸或模擬運輸兩種方式。實際運輸試驗由于天氣、路況等自然因素的不確定性，試驗結(jié)果往往不具有可比性。實驗室模擬運輸試驗因能使包裝經(jīng)受統(tǒng)一設(shè)計的試驗進程，因此更具有可參考價值和...

8-8 2024

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